Renens, Svizzera – 26 gennaio 2023 – ASPIVIX SA, innovatore e sviluppatore di tecnologie mediche per il progresso dell’assistenza ginecologica, ha annunciato oggi che Carevix™, il suo nuovo stabilizzatore cervicale atraumatico, ha ricevuto l’autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

Carevix™ è uno stabilizzatore cervicale atraumatico che utilizza un approccio delicato per ridurre il dolore e il sanguinamento in molteplici procedure transcervicali, come l’inserimento di dispositivi intrauterini. Nel nostro studio ADVANCE Women, in singolo cieco, randomizzato, multicentrico, comparativo su 100 donne sottoposte a inserimento di IUD con il dispositivo Carevix™ o un tenaculum cervicale tradizionale, le donne hanno riportato risultati statisticamente significativi con una riduzione fino al 73% dei punteggi del dolore e una riduzione del 78% delle occorrenze di sanguinamento a favore del dispositivo Carevix™.¹

Carevix™ è il risultato del nostro impegno costante per rendere la ginecologia moderna.

Mathieu Horras, Amministratore delegato di ASPIVIX ha sottolineato: “Con l’autorizzazione 510(k) di Carevix™, un dispositivo premiato per il design, forniremo ai nostri utenti statunitensi un sistema innovativo e facile da usare che rappresenta un’alternativa più delicata a uno strumento ginecologico vecchio di un secolo. Un’ampia ricerca è stata incorporata nello sviluppo di Carevix™, quindi conosciamo le caratteristiche uniche e differenzianti che dimostra con un dolore e un sanguinamento significativamente inferiori, che hanno il potenziale per migliorare notevolmente l’esperienza di adozione e posizionamento dello IUD per milioni di donne americane”.

Informazioni su Carevix^TM

Carevix™ è un innovativo dispositivo cervicale a suzione morbida, progettato come alternativa moderna e più delicata al tenaculum cervicale quando è necessaria la stabilizzazione della cervice. Sfruttando la tecnologia di suzione per stabilizzare delicatamente la cervice, Carevix™ garantisce l’impegno cervicale senza la necessità di perforare il tessuto. Un cuscinetto anatomico semicircolare viene applicato al delicato tessuto durante le procedure ginecologiche, riducendo significativamente il trauma associato al dolore e al sanguinamento.

Informazioni su ASPIVIX

ASPIVIX SA è una società privata di dispositivi medici con sede in Svizzera, dedicata allo sviluppo di soluzioni ginecologiche moderne e delicate che promuovano l’assistenza sanitaria delle donne. Lo sviluppo tecnologico innovativo e il programma clinico della società sono supportati da 4FOx Ventures, Zürcher Kantonalbank, HEMEX, Launchpad, Innosuisse, SPEI, EU research and innovation program Horizon 2020, e investitori visionari.

Visita www.aspivix.com o rimani informato www.aspivix.com/stay-informed/

Contatto con i media:

Mathieu Horras

Mathieu.horras@aspivix.com

+41 79 103 22 06

Riferimenti

• Dott. Yaron, Michal. “Sicurezza ed efficacia di un innovativo stabilizzatore cervicale atraumatico per l’inserimento di IUD: risultati di uno studio randomizzato, controllato in singolo cieco”. 30° Congresso mondiale sulle controversie in ostetricia, ginecologia e infertilità (COGI), 24-26 novembre 2022, Amsterdam, Paesi Bassi. Presentazione orale.