L'unico stabilizzatore cervicale
la cui efficacia nella riduzione del dolore durante le procedure transcervicali è clinicamente provata.

CarevixTM è uno stabilizzatore cervicale monouso, ingegnerizzato con tecnologia del vuoto, integralmente progettato per garantire un accesso transcervicale non traumatico.

Avvertenze
Le informazioni su questo sito hanno scopo puramente scientifico, al fine di informare gli investitori e la comunità scientifica sullo sviluppo del prodotto, sui risultati clinici e sullo stato della processo di sottomissione alle autorità sanitarie. Il dispositivo è attualmente in fase di sviluppo e sarà presto disponibile sul mercato.
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Benefici

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Delicato

Riduce significativamente il dolore e i sanguinamenti durante l'utilizzo cervicale offrendo allo stesso tempo trazione affidabile e manovrabilità*
* Yaron, M., et al. An Innovative Atraumatic Uterine Cervical Traction Device: A Randomized Trial ("Un dispositivo innovativo e non traumatico per la trazione uterina: uno studio randomizzato"). Poster presentato a: Società Europea di Contraccezione e Salute Riproduttiva. Gent - Belgio, maggio 2022.
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Intuitivo

Pensato per un uso facile e in linea con la pratica clinica attuale, così da richiedere un tempo di apprendimento minimo*
* Dati dall'archivio di Aspivix.
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Versatile

Studiato per essere utilizzato in varie procedure transcervicali, es: IUD, Isteroscopia dx, FIV
* Dati dall'archivio di Aspivix.
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Caratteristiche

Tecnologia di suzione innovativa per procedure non traumatiche.

Presa ergonomica per un'aderenza precisa.

Pulsante singolo per un utilizzo semplice.

Bordo soffice e anatomico per un tocco cervicale delicato.

Come funziona Carevix

Tira il pistone per generare il vuoto e ruotalo per bloccarlo.

Poni la testa di suzione sulla cervice e premi il pulsante verso il basso per trasferire il vuoto.

Premi il pulsante verso l'alto per rilasciare la cervice.

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Evidenze cliniche

Studio ADVANCE Women (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in Women, "Strumento non traumatico che utilizza la tecnologia del vuoto per procedure cervicali nelle donne")

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Formato dello studio

Studio randomizzato controllato (RCT), che paragona l'efficacia e la sicurezza del dispositivo Aspivix allo standard di cura (tenacolo) nelle procedure legate ai dispositivi di contraccezione intrauterina (IUD).

Endpoint primario

Punteggi del dolore (VAS) riportati dal paziente in specifici momenti della procedura di inserimento dell'IUD.

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Due centri in Svizzera

  • Ospedale Universitario di Losanna (CHUV)
  • Ospedale Universitario di Ginevra (HUG)

Ricercatori clinici

  • Prof. Patrice Mathevet, CHUV
  • Dr. Helene Legardeur, CHUV
  • Dr. Michal Yaron, HUG
  • Dr. Bastien Barcellini , HUG
  • Dr. Farida Akhoundova, HUG
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Stato

Arruolamento completato nel febbraio 2022.

Risultati

I risultati preliminari sono stati presentati alla Società Europea di Contraccezione nel maggio 2022 - Link al comunicato stampa

Per gli STUDI CLINICI con il dispositivo Aspivix, si prega di visitare ClinicalTrials.gov.

Applicazioni Cliniche

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Carevix è indicato per l'uso in varie procedure transcervicali, quali:

Procedure per dispositivi intrauterini IUD

Isterometria

Isteroscopia

Procedure per la fertilità

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