Il tenacolo potrebbe contribuire al disagio che le donne provano quando si mettono uno IUD. Un’azienda sta testando un’alternativa.

Negli ultimi anni un numero crescente di donne ha scelto di dotarsi di un dispositivo intrauterino, ma il dolore dell’inserimento e della rimozione rimane un ostacolo per molte. Sebbene alcuni medici abbiano provato a utilizzare antidolorifici o agenti anestetici, le opzioni più comunemente offerte per alleviare il dolore sono spesso insufficienti.

Un nuovo dispositivo, descritto in una presentazione questa settimana al meeting annuale dell’American College of Obstetricians and Gynecologists, cerca di ridurre il dolore dell’inserimento dello IUD.

Lo strumento utilizza l’aspirazione per afferrare la cervice durante la procedura di inserimento dello IUD. È stato progettato come alternativa a un dispositivo molto diffuso, chiamato tenaculum, che assomiglia a un paio di forbici con uncini. Versioni del tenacolo risalgono a prima della Guerra Civile, quando probabilmente veniva utilizzato per estrarre i proiettili dalle ferite.

Il nuovo dispositivo, chiamato Carevix®, è ancora in fase di sperimentazione e non è ancora chiaro quanto sia efficace. Ma è un tentativo di rispondere a una domanda che ginecologi e pazienti si pongono da tempo: Esiste un modo per rendere più sopportabile l’uso di uno IUD, una forma di contraccezione altamente affidabile?

L’inserimento dello IUD consiste in due componenti principali: afferrare e tirare la cervice per raddrizzare l’utero e poi inserire il dispositivo. Il tenacolo viene utilizzato per afferrare la cervice ed è così affilato che può “fare letteralmente dei buchi”, ha dichiarato la Dott.ssa Alissa Conklin, assistente alla cattedra di ostetricia e ginecologia dell’Indiana University School of Medicine, contribuendo al dolore della procedura di inserimento dello IUD. I fori che fa nella cervice sono piccoli e a volte sanguinano, ha aggiunto.

La dottoressa Conklin sta lavorando a uno studio clinico finanziato da Aspivix, l’azienda di dispositivi medici che ha prodotto il Carevix®. Sta studiando l’efficacia del dispositivo e se riduce il dolore percepito dai pazienti della sua clinica.

I medici hanno cercato a lungo di ridurre il disagio associato a questa azione di presa mettendo in atto alcune pratiche, ha dichiarato la dottoressa Beverly Gray, professore associato di ostetricia e ginecologia presso la Duke University, che non è stata coinvolta nella sperimentazione di Aspivix. “Alcuni operatori ritengono che far tossire le pazienti e poi afferrare rapidamente la cervice sia meno doloroso, mentre ad altre persone viene insegnato che posizionare il tenacolo più lentamente è meno brusco e meno fastidioso”, ha affermato la dott.ssa Gray. In uno studio del 2019, il Dr. Gray ha confrontato la tecnica della “tosse” con quella della “lentezza” e ha riscontrato poche differenze nella percezione del dolore tra le due.

Tuttavia, ha aggiunto la ricercatrice, i ricercatori hanno riscontrato che le pazienti con maggiore ansia provano complessivamente più dolore durante l’inserimento dello IUD.

Due versioni del dispositivo di aspirazione sono state studiate in piccoli studi preliminari finanziati da Aspivix. In uno di questi, pubblicato l’anno scorso, 100 pazienti che hanno ricevuto lo IUD in due cliniche in Svizzera sono state assegnate in modo casuale a un tenacolo tradizionale o al dispositivo di aspirazione.

Quando è stato utilizzato il dispositivo Aspivix, alcune pazienti hanno riferito di provare meno dolore nel momento in cui la cervice è stata afferrata e tirata rispetto a quando è stato utilizzato il tenacolo. La riduzione del dolore è stata più evidente per le donne che non avevano mai partorito (un gruppo che ha maggiori probabilità di riferire un dolore maggiore con l’inserimento dello IUD rispetto alle donne che hanno partorito).

Ma otto persone del gruppo Aspivix sono passate al tenacolo tradizionale perché lo IUD non poteva essere inserito con il nuovo dispositivo. Uno dei soggetti è svenuto e, in un altro caso, la difficoltà nel rimuovere la ventosa ha provocato lividi e sanguinamenti. Dei 64 dispositivi utilizzati nello studio, 21 presentavano difetti.

Da allora l’azienda ha progettato una nuova versione del dispositivo. Lo scorso autunno, 11 cliniche in Europa e negli Stati Uniti hanno iniziato a utilizzarlo tra i propri pazienti, tra cui la Columbia University e lo studio del Dr. Conklin. La maggior parte dei pazienti intervistati nelle cliniche ha riferito che la procedura è stata “più comoda” o “meno dolorosa” di quanto si aspettassero, secondo una ricerca preliminare presentata al summit dell’ACOG ma non sottoposta a revisione paritaria. Lo studio ha anche rilevato che le pazienti a cui è stato mostrato il dispositivo prima della procedura si sono sentite rassicurate.

L’anno scorso la Food and Drug Administration ha autorizzato il nuovo modello dell’azienda, anche se lo ha fatto attraverso un percorso normativo che prevede un controllo minore rispetto a quello riservato ai dispositivi medici e ai farmaci a più alto rischio.

Un’altra limitazione, ha detto la dottoressa Conklin, è che non può essere utilizzata per tutte le pazienti. A volte “la cervice è troppo piccola o c’è un’irregolarità che non permette alla ventosa di comprimere bene la cervice”, ha detto. Inoltre, potrebbe non funzionare bene in alcune donne che hanno partorito, poiché il travaglio e il parto possono modificare la forma e l’apertura della cervice.

Inoltre, per molte persone, la parte più dolorosa della procedura tende ad essere l’inserimento dello IUD stesso, non la presa o la trazione della cervice, ha detto il Dr. Gray. Non è chiaro se questo dispositivo possa ridurre il dolore durante quella parte del processo.

Guarda l’articolo sul New York Times

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