Das Tenaculum könnte zu dem Unbehagen beitragen, das Frauen beim Einsetzen einer Spirale empfinden. Ein Unternehmen testet eine Alternative.

In den letzten Jahren haben sich immer mehr Frauen für ein Intrauterinpessar entschieden, aber die Schmerzen beim Einsetzen und Entfernen bleiben für viele ein Hindernis. Einige Ärzte haben es zwar mit Schmerzmitteln oder Betäubungsmitteln versucht, aber die am häufigsten angebotenen Optionen zur Schmerzlinderung sind oft nicht ausreichend.

Ein neues Gerät, das diese Woche auf der Jahrestagung des American College of Obstetricians and Gynecologists vorgestellt wurde, soll die Schmerzen beim Einsetzen der Spirale verringern.

Das Instrument verwendet eine Saugvorrichtung, um den Gebärmutterhals während des Einsetzens der Spirale zu fassen. Es wurde als Alternative zu einem weit verbreiteten Gerät, dem Tenaculum, entwickelt, das wie eine Schere mit einem Haken aussieht. Versionen des Tenaculums gehen auf die Zeit vor dem Bürgerkrieg zurück, als es wahrscheinlich verwendet wurde, um Kugeln aus Wunden zu ziehen.

Das neue Gerät namens Carevix® befindet sich noch in der Testphase, und es ist noch nicht klar, wie wirksam es ist. Aber es ist ein Versuch, eine Frage zu beantworten, die sich Gynäkologen und Patientinnen schon lange gestellt haben: Gibt es eine Möglichkeit, das Einsetzen einer Spirale, einer äußerst zuverlässigen Form der Empfängnisverhütung, erträglicher zu machen?

Das Einsetzen der Spirale besteht aus zwei Hauptkomponenten: dem Greifen und Ziehen des Gebärmutterhalses, um die Gebärmutter aufzurichten, und dem anschließenden Einsetzen der Spirale. Das Tenaculum wird zum Greifen des Gebärmutterhalses verwendet und ist so scharf, dass es „buchstäblich Löcher in den Gebärmutterhals stoßen kann“, so Dr. Alissa Conklin, Assistenzprofessorin für klinische Geburtshilfe und Gynäkologie an der Indiana University School of Medicine, die zu den Schmerzen beim Einsetzen der Spirale beiträgt. Die Löcher, die es in den Gebärmutterhals macht, sind klein und bluten gelegentlich, fügte sie hinzu.

Dr. Conklin arbeitet an einer klinischen Studie, die von Aspivix finanziert wird, dem Medizintechnikunternehmen, das das Carevix® hergestellt hat. Sie untersucht die Wirksamkeit des Geräts und ob es die empfundenen Schmerzen der Patienten in ihrer Klinik reduziert.

Ärzte versuchen seit langem, die Unannehmlichkeiten, die mit dem Greifen verbunden sind, durch bestimmte Praktiken zu verringern, sagte Dr. Beverly Gray, eine außerordentliche Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie an der Duke University, die nicht an den Aspivix-Studien beteiligt war. „Einige Anbieter sind der Meinung, dass es weniger schmerzhaft ist, wenn die Patientin hustet und dann schnell den Gebärmutterhals fasst, und anderen wird beigebracht, dass es weniger schmerzhaft und unangenehm ist, das Tenaculum langsamer anzusetzen“, sagte Dr. Gray. In einer Studie aus dem Jahr 2019 verglich Dr. Gray die „Husten“- und die „langsame“ Technik und stellte fest, dass es kaum einen Unterschied in der Schmerzwahrnehmung zwischen den beiden gibt.

Sie fügte jedoch hinzu, dass die Forscher herausgefunden haben, dass Patientinnen mit größeren Ängsten insgesamt größere Schmerzen beim Einsetzen der Spirale haben.

Zwei Versionen der Saugvorrichtung wurden in kleinen, von Aspivix finanzierten Vorstudien untersucht. In einer Studie, die letztes Jahr veröffentlicht wurde, wurden 100 Patientinnen, die sich in zwei Kliniken in der Schweiz eine Spirale einsetzen ließen, nach dem Zufallsprinzip entweder einem traditionellen Tenaculum oder der Saugvorrichtung zugewiesen.

Wenn das Aspivix-Gerät verwendet wurde, berichteten einige Patientinnen über weniger Schmerzen in dem Moment, in dem der Gebärmutterhals gegriffen und gezogen wurde, als wenn das Tenaculum verwendet wurde. Bei Frauen, die noch nie ein Kind geboren hatten (eine Gruppe, die mit größerer Wahrscheinlichkeit über größere Schmerzen beim Einsetzen der Spirale berichtet als Frauen, die schon einmal ein Kind geboren haben), war die Schmerzlinderung noch deutlicher.

Aber acht Personen aus der Aspivix-Gruppe wurden auf das traditionelle Tenaculum umgestellt, weil die Spirale mit dem neuen Gerät nicht eingeführt werden konnte. Eine der Versuchspersonen fiel in Ohnmacht, und in einem anderen Fall führte die Schwierigkeit, den Saugnapf zu entfernen, zu Blutergüssen und Blutungen. Von den 64 Geräten, die in der Studie verwendet wurden, wiesen 21 Defekte auf.

Das Unternehmen hat seitdem eine neue Version des Geräts entwickelt. Im vergangenen Herbst haben 11 Kliniken in Europa und den USA damit begonnen, das Gerät bei ihren eigenen Patientinnen einzusetzen, unter anderem an der Columbia University und in der Praxis von Dr. Conklin. Die Mehrheit der in den Kliniken befragten Patientinnen berichtete, dass das Verfahren „angenehmer“ oder „weniger schmerzhaft“ war, als sie erwartet hatten. Dies geht aus einer vorläufigen Studie hervor, die auf dem ACOG-Gipfel vorgestellt wurde, aber noch nicht von Experten geprüft wurde. In dieser Studie wurde auch festgestellt, dass Patienten, denen das Gerät vor dem Eingriff gezeigt wurde, sich beruhigt fühlten.

Letztes Jahr hat die Food and Drug Administration das neueste Modell des Unternehmens zugelassen, allerdings auf einem weniger strengen Weg als bei risikoreicheren medizinischen Geräten und Medikamenten.

Eine weitere Einschränkung, so Dr. Conklin, ist, dass sie nicht bei allen Patientinnen angewendet werden kann. Manchmal „ist der Gebärmutterhals zu klein oder es gibt eine Unregelmäßigkeit, die es der Saugglocke nicht erlaubt, gut gegen den Gebärmutterhals zu drücken“, sagte sie. Außerdem funktioniert sie bei manchen Frauen nach einer Geburt nicht so gut, da die Wehen und die Geburt die Form und Öffnung des Gebärmutterhalses verändern können.

Und für viele Menschen ist der schmerzhafteste Teil des Eingriffs das Einsetzen der Spirale selbst, nicht das Greifen oder Ziehen des Gebärmutterhalses, sagte Dr. Gray. Es ist unklar, ob dieses Gerät die Schmerzen während dieses Teils des Vorgangs verringern würde.

Siehe Bericht in der New York Times

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