Le tenaculum pourrait contribuer à la gêne ressentie par les femmes lors de la pose d’un stérilet. Une société teste une alternative.

Ces dernières années, un nombre croissant de femmes ont opté pour la pose d’un dispositif intra-utérin, mais la douleur liée à l’insertion et au retrait reste un obstacle pour beaucoup d’entre elles. Bien que certains cliniciens aient essayé des analgésiques ou des agents anesthésiants, les options de soulagement de la douleur les plus couramment proposées sont souvent insuffisantes.

Un nouveau dispositif, décrit dans une présentation cette semaine lors de la réunion annuelle de l’American College of Obstetricians and Gynecologists, tente de réduire la douleur liée à la pose d’un stérilet.

Cet outil utilise la succion pour saisir le col de l’utérus pendant la procédure de pose du stérilet. Il a été conçu pour remplacer un dispositif largement utilisé, appelé tenaculum, qui ressemble à une paire de ciseaux munis de crochets. Des versions du tenaculum datent d’avant la guerre de Sécession, lorsqu’il était probablement utilisé pour extraire les balles des blessures.

Le nouveau dispositif, appelé Carevix®, est encore à l’essai et son efficacité n’est pas encore claire. Mais il s’agit d’une tentative de réponse à une question que les gynécologues et les patientes se posent depuis longtemps : Existe-t-il un moyen de rendre plus supportable la pose d’un stérilet, une forme de contraception très fiable ?

La pose d’un DIU se fait en deux temps : saisir et tirer le col de l’utérus pour redresser l’utérus, puis insérer le dispositif. Le tenaculum est utilisé pour saisir le col de l’utérus et il est si tranchant qu’il peut « littéralement faire des trous », a déclaré le Dr Alissa Conklin, professeur adjoint d’obstétrique et de gynécologie cliniques à la faculté de médecine de l’université de l’Indiana, ce qui contribue à la douleur de la pose d’un stérilet. Les trous qu’il fait dans le col de l’utérus sont petits et ils saignent parfois, a-t-elle ajouté.

Le Dr Conklin participe à un essai clinique financé par Aspivix, la société de dispositifs médicaux qui a fabriqué le Carevix®. Elle étudie l’efficacité du dispositif et la réduction de la douleur perçue par les patientes de sa clinique.

Les médecins tentent depuis longtemps de réduire l’inconfort associé à cette action de saisie en mettant en œuvre certaines pratiques, a déclaré le Dr Beverly Gray, professeur agrégé d’obstétrique et de gynécologie à l’Université Duke, qui n’a pas participé aux essais d’Aspivix. « Certains prestataires sont convaincus qu’il est moins douloureux de faire tousser les patientes et de saisir rapidement le col de l’utérus, tandis que d’autres apprennent que placer le tenaculum plus lentement est moins choquant et moins inconfortable », a déclaré le Dr Gray. Dans une étude réalisée en 2019, le Dr Gray a comparé les techniques de « toux » et de « lenteur » et a constaté qu’il y avait peu de différence dans la perception de la douleur entre les deux.

Toutefois, a-t-elle ajouté, les chercheurs ont constaté que les patientes plus anxieuses ressentaient globalement plus de douleur lors de la pose d’un stérilet.

Deux versions du dispositif d’aspiration ont été étudiées dans le cadre de petits essais préliminaires financés par Aspivix. Dans l’un d’eux, publié l’année dernière, 100 patientes se faisant poser un stérilet dans deux cliniques en Suisse ont été assignées au hasard à un tenaculum traditionnel ou au dispositif d’aspiration.

Lorsque le dispositif Aspivix a été utilisé, certaines patientes ont signalé moins de douleur au moment où le col de l’utérus a été saisi et tiré que lorsque le tenaculum a été utilisé. La réduction de la douleur était plus marquée chez les femmes qui n’avaient jamais accouché (un groupe qui est plus susceptible de signaler une douleur plus importante lors de la pose d’un DIU que les femmes qui ont accouché).

Mais huit personnes du groupe Aspivix ont été remplacées par le tenaculum traditionnel parce que le stérilet ne pouvait pas être inséré avec le nouveau dispositif. L’un des sujets s’est évanoui et, dans un autre cas, les difficultés rencontrées pour retirer la ventouse ont entraîné des ecchymoses et des saignements. Sur les 64 dispositifs utilisés dans l’étude, 21 présentaient des défauts.

La société a depuis conçu une nouvelle version de l’appareil. À l’automne dernier, 11 cliniques en Europe et aux États-Unis ont commencé à l’utiliser pour leurs propres patientes, notamment à l’université de Columbia et dans le cabinet du Dr Conklin. La majorité des patientes interrogées dans les cliniques ont déclaré que la procédure était « plus confortable » ou « moins douloureuse » que ce à quoi elles s’attendaient, selon une étude préliminaire présentée lors du sommet de l’ACOG, mais qui n’a pas encore fait l’objet d’une évaluation par les pairs. Cette étude a également montré que les patientes à qui l’on avait montré le dispositif avant l’intervention s’étaient senties rassurées.

L’année dernière, la Food and Drug Administration a autorisé le nouveau modèle de l’entreprise, bien qu’elle l’ait fait par le biais d’une voie réglementaire qui implique un examen moins minutieux que pour les dispositifs médicaux et les médicaments à plus haut risque.

Une autre limite, selon le Dr Conklin, est qu’elle ne peut pas être utilisée pour toutes les patientes. Parfois, « le col de l’utérus est trop petit ou il y a une irrégularité qui ne permet pas à la ventouse de bien se comprimer contre le col de l’utérus », dit-elle. De même, elle peut ne pas fonctionner aussi bien chez certaines femmes qui ont accouché, car le travail et l’accouchement peuvent modifier la forme et l’ouverture du col de l’utérus.

De plus, pour de nombreuses personnes, la partie la plus douloureuse de l’intervention tend à être la pose du stérilet lui-même, et non la saisie ou la traction du col de l’utérus, a déclaré le Dr Gray. Il n’est pas certain que ce dispositif réduise la douleur pendant cette partie du processus.

Voir l’article dans le New York Times

Pour les demandes des médias ou pour plus d’informations :

Veuillez contacter : Ikram Guerd – Vice-président du marketing mondial : ikram.guerd@aspivix.com.