Le seul dispositif cervical
cliniquement prouvé pour réduire la douleur pendant les procédures transcervicales

Carevix™ est un stabilisateur cervical à usage unique, doté d'une technologie par succion conçu pour permettre un accès transcervical atraumatique.

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Avis de non-responsabilité
Les informations figurant sur ce site web sont destinées à des fins scientifiques uniquement, afin d'informer les investisseurs et la communauté scientifique sur le développement du produit, les résultats cliniques et le statut de la soumission réglementaire aux autorités sanitaires. Le dispositif est actuellement en cours de développement et sera bientôt disponible sur le marché.
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Avantages

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Délicat

Réduit considérablement la douleur et les saignements lors de l'engagement cervical tout en offrant une traction et une maniabilité fiables*.
* Yaron, M., et al. Un dispositif de traction cervicale utérine atraumatique innovant : Une Etude Randomisée. Poster présenté à : Société européenne de contraception et de santé reproductive. Gand - Belgique, mai 2022.
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Intuitif

Conçu pour être simple d'utilisation et pour imiter la pratique clinique actuelle, visant une courbe d'apprentissage minimale*.
Données internes Aspivix.
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Polyvalent

Conçu pour être utilisé dans diverses procédures transcervicales, par exemple, le stérilet, l'hystéroscopie de diagnostic, la FIV*.
Données internes Aspivix.
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Caractéristiques

Technologie par succion révolutionnaire pour des procédures atraumatiques

Poignée ergonomique pour une prise en main précise

Un seul bouton pour un utilisation simple

Lèvre anatomique et souple pour un meilleur respect de l'intégrité des tissus du col de l'utérus

Comment fonctionne Carevix

Tirer sur le piston pour générer le vide et tourner le piston pour le verrouiller.

Placer la tête d'aspiration sur le col de l'utérus et appuyer sur le bouton vers le bas pour libérer le vide et obtenir l'effet de succion.

Appuyer sur le bouton vers le haut pour cesser la succion et libérer le col de l'utérus.

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Données cliniques

ADVANCE Women Study (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in Women)

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Format de l'étude

Essai contrôlé et randomisé (ECR), comparant efficacité et sécurité du dispositif Aspivix par rapport au standard de soins (pince de Pozzi) dans les procédures de pose de dispositifs intra-utérins (DIU) pour la contraception.

Critère d'évaluation principal

Scores de douleur rapportés par les patients (VAS) à des moments spécifiques de la procédure d'insertion du DIU.

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2 centres en Suisse

  • Centre hospitalier universitaire vaudois à Lausanne (CHUV)
  • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)

Les investigateurs cliniques

  • Prof. Patrice Mathevet, CHUV
  • Dr. Hélène Legardeur, CHUV
  • Dr. Michal Yaron, HUG
  • Dr. Bastien Barcellini, HUG
  • Dr. Farida Akhoundova, HUG
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Statut

Recrutement terminé en février 2022

Résultats

Résultats préliminaires présentés à la Société Européenne de Contraception en mai 2022 - Lien vers le communiqué de presse

Pour les ÉTUDES CLINIQUES AVEC le dispositif Aspivix, veuillez consulter le site suivant ClinicalTrials.gov.

Applications cliniques

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Carevix est indiqué pour être utilisé dans diverses procédures transcervicales, telles que :

Procédures relatives aux dispositifs intra-utérins DIU

Hystérométrie

Hystéroscopie

Procédures de fertilité

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