Das einzige Produkt für zervikale
Anwendung, das nachweisbar Schmerzen bei transzervikalen Eingriffen reduziert

CarevixTM ist ein zervikaler Einweg-Stabilisator mit Vakuumtechnologie, der speziell für einen atraumatischen transzervikalen Zugang entwickelt wurde

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Haftungsausschluss
Die Informationen auf dieser Website dienen ausschließlich wissenschaftlichen Zwecken und dazu Investoren und die wissenschaftliche Gemeinschaft über die Produktentwicklung, die klinischen Ergebnisse und den Stand des Zulassungsverfahrens bei den Gesundheitsbehörden zu informieren. Das Produkt befindet sich derzeit in der Entwicklung und wird bald im Handel erhältlich sein.
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Vorteile

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Sanft

Reduziert deutlich Schmerzen und Blutungen während des zervikalen Eingriffs und gewährleistet gleichzeitig eine zuverlässige Traktion und Manövrierfähigkeit*.
* Yaron, M., et al. An Innovative Atraumatic Uterine Cervical Traction Device: A Randomized Trial Poster präsentiert auf dem Kongress von: Europäische Gesellschaft für Empfängnisverhütung und Reproduktive Gesundheit Gent - Belgien, Mai 2022.
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Intuitiv

Speziell entwickelt für eine einfache Anwendung und in Anlehnung an die derzeitige klinische Praxis für eine möglichst geringe Lernkurve*
* Archivierte Aspivix-Daten.
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Vielseitig

Zur Verwendung bei verschiedenen transzervikalen Eingriffen, z. B. IUD Dx-Hysteroskopie, IVF*.
* Archivierte Aspivix-Daten.
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Eigenschaften

Bahnbrechende Saugtechnologie für atraumatische Verfahren

Ergonomischer Griff für präzises Arbeiten

Einknopfbedienung für einfache Handhabung

Anatomisch geformte und weiche "Lippe" für sanften zervikalen Kontakt

Wie Carevix funktioniert

Ziehen Sie am Zylinder, um das Vakuum zu erzeugen und drehen Sie ihn, um ihn zu verriegeln.

Platzieren Sie den Saugkopf auf dem Gebärmutterhals und drücken Sie den Knopf nach unten, um das Vakuum zu generieren.

Drücken Sie den Knopf nach oben, um den Gebärmutterhals freizugeben.

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Klinische Evidenz

ADVANCE Women Study (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in Women)

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Studienformat

Randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit des Produktes (Aspivix) und der herkömmlichen Vorgehensweise (Kugelzange) bei der Einsetzung von Intrauterinpessaren (IUD)

Primärer Endpunkt

Von den Patientinnen angegebene Schmerzbewertung (VAS) zu bestimmten Zeitpunkten während des Einsetzens des IUD.

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2 Zentren in der Schweiz

  • Universitätsklinik Lausanne (CHUV)
  • Universitätsklinik Genf (HUG)

Klinische Inverstigatoren

  • Prof Patrice Mathevet, CHUV
  • Dr. Helene Legardeur, CHUV
  • Dr. Michal Yaron, HUG
  • Dr. Bastien Barcellini
  • Dr. Farida Akhoundova
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Status

Aufnahme in die Studie im Februar 2022 abgeschlossen

Ergebnisse

Vorläufige Ergebnisse auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Empfängnisverhütung im Mai 2022 vorgestellt - Link zur Pressemitteilung

Für KLINISCHE STUDIEN mit dem Aspivix besuchen Sie bitte ClinicalTrials.gov.

Klinische Anwendungen

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Carevix ist für die Verwendung bei verschiedenen transzervikalen Eingriffen indiziert, wie z. B.:

Einsetzen einer Spirale (IUD)

Hysterometrie

Hysteroskopie

Fertilitätsbehandlungen

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