Epalinges, Svizzera – 15 marzo 2024

Siamo entusiasti di annunciare un risultato rivoluzionario negli Stati Uniti, con le prime pazienti che hanno beneficiato di un posizionamento indolore dello IUD e di procedure transcervicali utilizzando lo stabilizzatore cervicale Carevix™, non traumatico e approvato dalla FDA, che sostituisce il tradizionale tenacolo cervicale.

Le prime pazienti negli Stati Uniti con procedure di successo
Le prime procedure indolori sono state eseguite con successo da Alissa M. Conklin, MD. e Assistente Professore di Clinica Ostetrica e Ginecologica presso la Ginecologia dell’Indiana University School of Medicine.

Il Dr. Conklin ha affermato che le procedure sono state condotte con facilità e hanno fornito un’eccellente aspirazione e trazione, consentendo un accesso adeguato senza difficoltà. La paziente ha riferito di aver provato molto meno dolore e nessun sanguinamento rispetto alle precedenti procedure che prevedevano l’uso del tenacolo tradizionale.

“L’aspirazione era perfettamente adeguata e facile da usare, anche in una posizione non tradizionale! Carevix™ ci ha permesso di posizionare facilmente lo IUD quando altrimenti non avrei potuto farlo senza la trazione cervicale”, ha dichiarato il Dr. Conklin. “Quando l’aspirazione è stata rilasciata, non c’è stato alcun sanguinamento, quindi abbiamo potuto tagliare immediatamente i fili e rimuovere lo speculum, rendendo la procedura più breve. La paziente aveva già avuto uno IUD in passato e ha detto che questo dispositivo ha reso la sua esperienza molto migliore rispetto all’ultima volta!”.

“È stato preferibile al precedente inserimento dello IUD perché non c’è stato sostanzialmente alcun dolore!”, ha detto la prima paziente soddisfatta della procedura che si è rivelata più confortevole. “Sono contenta che si faccia ricerca per ridurre il dolore delle donne!”. Un’altra paziente ha detto : “Il Dr. Conklin mi ha anche spiegato che lo strumento comune esiste da un po’ di tempo, quindi conoscere il design del vecchio strumento rispetto a quello più recente mi ha fatto sentire come se avessi fatto la scelta giusta” .
Tutte si sono sentite rassicurate quando l’operatore sanitario ha presentato il dispositivo.

Il Carevix™ Ambassador Program consente a ginecologi, ostetriche e infermieri di 12 centri di eccellenza in tutto il mondo (Stati Uniti, Francia, Svezia, Svizzera, Germania e Austria), tra cui l’Indiana, di utilizzare Carevix™ nelle procedure ginecologiche di routine per offrire un’esperienza migliore alle donne.

“Questo programma dimostra il nostro impegno per l’innovazione, la promozione della collaborazione e il miglioramento dei risultati dei pazienti attraverso il perfezionamento dei nostri prodotti nella pratica clinica”, ha dichiarato Mathieu Horras, CEO e co-fondatore di Aspivix.

Nuovo studio clinico negli Stati Uniti per migliorare la salute delle donne
Oltre al Programma Ambasciatori, i ricercatori della IU School of Medicine hanno dato il consenso alla prima paziente della nazione per uno studio clinico incentrato su “Sicurezza ed efficacia di uno stabilizzatore cervicale ad aspirazione rispetto al tenacolo standard per le procedure intrauterine in ambito clinico”..

Lo scopo di questo studio clinico è quello di valutare il dolore, il sanguinamento e l’efficienza del dispositivo riferiti dalla paziente, nonché la soddisfazione dell’operatore e la facilità d’uso tra le procedure intrauterine che utilizzano il Carevix™ o un tenacolo a dente singolo.

Questo studio clinico statunitense completa lo studio svizzero ADVANCE Women, uno studio randomizzato e in singolo cieco, condotto presso gli Ospedali Universitari di Ginevra, che ha confrontato l’uso di Carevix™ con il tenacolo cervicale standard in 100 donne sottoposte al posizionamento di un dispositivo intrauterino (IUD). I risultati positivi pubblicati su Contraception mostrano una riduzione significativa del dolore fino al 73% e del sanguinamento del 78% con il Carevix™ rispetto al tenacolo a un solo dente per l’inserimento del dispositivo contraccettivo intrauterino.

Questo nuovo studio clinico, condotto dalla IU School of Medicine, amplia l’ambito delle procedure intrauterine, non solo l’inserimento dello IUD, includendo isteroscopie, isterografie e biopsie endometriali.

Informazioni sulla Dott.ssa Alissa M. Conklin, MD
La Dott.ssa Alissa Conklin è certificata dall’American Board of Obstetrics and Gynecology e ha dedicato la sua vita a fornire cure di qualità e compassione ai suoi pazienti. È un’appassionata sostenitrice di un’assistenza centrata sul paziente con un processo decisionale condiviso ed è riconosciuta per il suo impegno nell’assistenza informata sui traumi. Laureatasi nel 2012 presso il Dipartimento di Ginecologia dell’Università dell’Indiana, ha praticato l’ostetricia e la ginecologia generale, stringendo legami con le sue pazienti per tutta la vita. La Dott.ssa Conklin crede nella possibilità di responsabilizzare le persone attraverso l’educazione al processo decisionale per le loro opzioni di trattamento e per migliorare le loro vite, oltre a dare valore a un approccio di squadra nell’assistenza sanitaria.

Informazioni sulla IU School of Medicine
La IU School of Medicine è la più grande scuola di medicina degli Stati Uniti e ogni anno viene classificata tra le migliori scuole di medicina della nazione da U.S. News & World Report. La scuola offre un’istruzione medica di alta qualità, l’accesso alla ricerca medica di punta e una ricca vita di campus in nove città dell’Indiana, tra cui località rurali e urbane sempre riconosciute per la vivibilità. Secondo il Blue Ridge Institute for Medical Research, la IU School of Medicine è al 13° posto tra tutte le scuole di medicina pubbliche del paese per quanto riguarda i finanziamenti del National Institutes of Health nel 2023.

Informazioni su Aspivix

Aspivix è un’azienda pionieristica leader nel settore della salute femminile, impegnata a modernizzare le soluzioni sanitarie per le donne di tutto il mondo. Con un’attenzione particolare all’innovazione, Aspivix è impegnata nello sviluppo di dispositivi medici all’avanguardia, come Carevix™, che mirano a trasformare l’esperienza ginecologica offrendo soluzioni più sicure e meno dolorose che migliorano la qualità delle cure e permettono alle donne di assumere il controllo della propria salute. Per maggiori informazioni, visita il sito aspivix.com.

Informazioni su Carevix™
Carevix™ è un nuovo stabilizzatore di aspirazione cervicale che ha dimostrato clinicamente di essere atraumatico durante le procedure transcervicali. I risultati estremamente convincenti del First-In-Women ADVANCE Women (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in WOMEN), uno studio randomizzato e controllato di carevix™, utilizzato nelle procedure IUD contro il tenacolo cervicale, sono stati pubblicati su “Contraception”, la rivista internazionale sulla salute riproduttiva, nel marzo 2023.

Carevix™ ha ricevuto l’autorizzazione della FDA e l’approvazione del marchio CE nel 2023, che consentono a carevix™ di essere disponibile per la commercializzazione in Europa e negli Stati Uniti d’America.

Per richieste di informazioni ai media o per ulteriori informazioni :

Contatta: Ikram Guerd – VP of Global Marketing: ikram.guerd@aspivix.com.