Renens, Svizzera – 13 marzo 2023 – ASPIVIX SA, azienda innovatrice e sviluppatrice di tecnologie mediche per il miglioramento delle cure ginecologiche e della fertilità, ha annunciato oggi la pubblicazione dei risultati in Contraception, una rivista internazionale sulla salute riproduttiva, dello studio ADVANCE Women (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in WOMEN), uno studio randomizzato e controllato su Carevix™, un nuovo stabilizzatore cervicale non traumatico.

ADVANCE Women è uno studio comparativo, randomizzato e in singolo cieco, condotto su 100 donne che si sono sottoposte all’inserimento di un dispositivo intrauterino (IUD) con il dispositivo Carevix o con un tenaculum, lo strumento chirurgico standard simile a un forcipe. I risultati dello studio, condotto presso gli Ospedali Universitari di Ginevra (HUG) e l’Ospedale Universitario di Losanna (CHUV), mostrano che:

• Le donne nel braccio di studio Carevix hanno riportato punteggi di dolore statisticamente e clinicamente significativi in tutti i momenti rilevanti della procedura IUD. I punteggi del dolore sono stati inferiori del 52% con il dispositivo Carevix durante la presa della cervice, del 53% durante la stabilizzazione della cervice (trazione) e del 30% durante l’inserimento dello IUD, rispetto all’uso del tenacolo^.1
• Le donne che non avevano partorito (nullipare) hanno sperimentato i maggiori benefici di Carevix. Durante l’inserimento dello IUD, nel gruppo Carevix l’88% in meno di donne nullipare ha riferito un forte dolore rispetto al gruppo tenaculum^.1
• I tassi di sanguinamento della cervice sono stati inferiori del 78% con Carevix rispetto al tenacolo.

Carevix™ è uno stabilizzatore cervicale atraumatico che utilizza un approccio delicato per ridurre il dolore e il sanguinamento nelle procedure transcervicali multiple, come l’inserimento di un dispositivo intrauterino. Nello studio comparativo ADVANCE Women, in singolo cieco, randomizzato e multicentrico, condotto su 100 donne che si sono sottoposte all’inserimento di uno IUD con il dispositivo Carevix™ o con un tenacolo cervicale tradizionale, le donne hanno riportato risultati statisticamente significativi, con una riduzione fino al 73% dei punteggi di dolore e una riduzione del 78% dei sanguinamenti a favore del dispositivo Carevix™^.1

“Lo IUD ha un’efficacia superiore al 99% nel prevenire le gravidanze ed è considerato il metodo anticoncezionale più economico disponibile, ma poiché molte donne provano dolore e sanguinamento durante l’inserimento dello IUD, vengono scelti metodi meno efficaci per paura del dolore della procedura”, ha dichiarato il Dr. Michal Yaron, ricercatore di ADVANCE Women e responsabile delle consultazioni ginecologiche ambulatoriali del Dipartimento Donna, Bambino e Adolescente degli Ospedali Universitari di Ginevra. “I risultati estremamente convincenti dello studio ADVANCE Women dimostrano che Carevix è una tecnologia alternativa promettente e importante che ha il potenziale per migliorare drasticamente l’esperienza di inserimento dello IUD per le donne di tutto il mondo”.

“La pubblicazione dello studio ADVANCE in Contraception convalida ulteriormente il nostro impegno a fornire alle donne soluzioni delicate e clinicamente provate per le esigenze ginecologiche e di fertilità. Con la recente autorizzazione da parte della FDA di Carevix™ e con questa pubblicazione, siamo un passo più vicini a reinventare strumenti e procedure ginecologiche vecchie di secoli”, ha dichiarato Mathieu Horras, Amministratore Delegato di ASPIVIX. “La nostra missione rimane ferma: portare sul mercato tecnologie innovative, progettate pensando alle donne”.

Informazioni su ^CarevixTM

Carevix è un innovativo stabilizzatore cervicale ad aspirazione progettato come alternativa moderna e più delicata al tenacolo cervicale. Sfruttando la tecnologia di aspirazione per stabilizzare delicatamente la cervice, Carevix garantisce un impegno cervicale senza la necessità di perforare il tessuto. Un anello semicircolare,

Il cuscinetto anatomico viene applicato sul tessuto delicato durante le procedure ginecologiche, riducendo in modo significativo il trauma associato al dolore e al sanguinamento.

Informazioni su ASPIVIX

ASPIVIX SA è un’azienda privata di dispositivi medici con sede in Svizzera, che si dedica allo sviluppo di soluzioni ginecologiche moderne e delicate per migliorare la salute delle donne.

Visita www.aspivix.com o resta informato www.aspivix.com/stay-informed/

Contatto con i media:

Mathieu Horras

Mathieu.horras@aspivix.com

+41 79 103 22 06

Riferimenti

1. Michal Yaron, Hélène Legardeur, Bastien Barcellini, Farida Akhoundova, Patrice Mathevet, Safety and efficacy of a suction cervical stabilizer for IUD insertion: results from a randomized, controlled study, Contraception, 2023, 110004, ISSN 0010-7824, https://doi.org/10.1016/j.contraception.2023.110004.