Renens, Suisse – 13 mars 2023 – ASPIVIX SA, innovateur et développeur de technologies médicales pour faire progresser les soins gynécologiques et de fertilité, a annoncé aujourd’hui la publication des résultats dans la revue Contraception, revue internationale de santé reproductive, des résultats de l’étude ADVANCE Women (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in WOMEN), un essai contrôlé randomisé portant sur Carevix™, un nouveau stabilisateur cervical non traumatique.

ADVANCE Women est une étude comparative randomisée en simple aveugle portant sur 100 femmes ayant subi la pose d’un dispositif intra-utérin (DIU) soit avec le dispositif Carevix, soit avec un tenaculum, l’instrument chirurgical standard ressemblant à une pince. Les résultats de l’étude, menée aux Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et au Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne (CHUV), montrent que :

• Les femmes du groupe d’étude Carevix ont signalé des scores de douleur inférieurs, statistiquement et cliniquement significatifs, à tous les moments pertinents de la procédure de pose du stérilet. Les scores de douleur étaient inférieurs de 52 % avec le dispositif Carevix pendant la saisie du col de l’utérus, de 53 % pendant la stabilisation du col de l’utérus (traction) et de 30 % pendant l’insertion du DIU, par rapport à l’utilisation d’un tenaculum^.1
• Women who had not given birth (nulliparous), experienced the greatest benefits from Carevix. Lors de la pose d’un DIU, 88 % de femmes nullipares en moins ont signalé une douleur intense dans le groupe Carevix par rapport au groupe tenaculum^.1
• Les taux d’hémorragie du col de l’utérus ont été inférieurs de 78 % avec Carevix par rapport au tenaculum.

Carevix™ est un stabilisateur cervical atraumatique qui utilise une approche douce pour réduire la douleur et les saignements lors de multiples procédures transcervicales, telles que les insertions de dispositifs intra-utérins. Dans notre étude comparative ADVANCE Women, en simple aveugle, randomisée, multicentrique, portant sur 100 femmes ayant subi une insertion de stérilet avec le dispositif Carevix™ ou un tenaculum cervical traditionnel, les femmes ont rapporté des résultats statistiquement significatifs avec jusqu’à 73 % de réduction des scores de douleur et 78 % de réduction des saignements en faveur du dispositif Carevix™^.1

« Le DIU est efficace à plus de 99% pour prévenir les grossesses et est considéré comme la méthode de contrôle des naissances la plus rentable qui soit, mais comme de nombreuses femmes ressentent des douleurs et des saignements lors de la pose du DIU, des méthodes moins efficaces sont choisies par crainte de la douleur de la procédure », a déclaré le Dr Michal Yaron, investigateur de l’étude ADVANCE Women et chef des consultations gynécologiques ambulatoires, Département de la femme, de l’enfant et de l’adolescent, Hôpitaux Universitaires de Genève. « Les résultats très convaincants de l’étude ADVANCE Women démontrent que Carevix est une technologie alternative prometteuse et importante qui a le potentiel d’améliorer considérablement l’expérience de pose de DIU pour les femmes du monde entier ».

« La publication de l’étude ADVANCE dans Contraception valide davantage notre engagement à fournir aux femmes des solutions douces cliniquement prouvées pour les besoins gynécologiques et de fertilité. Avec la récente autorisation de la FDA pour Carevix™ et avec cette publication, nous faisons un pas de plus vers la réinvention d’outils et de procédures gynécologiques centenaires « , a déclaré Mathieu Horras, directeur général d’ASPIVIX. « Notre mission reste inébranlable : mettre sur le marché des technologies innovantes, conçues en pensant aux femmes. »

À propos de Carevix^MC

Carevix est un stabilisateur cervical innovant à succion, conçu comme une alternative moderne et plus douce au tenaculum cervical. En tirant parti de la technologie d’aspiration pour stabiliser en douceur le col de l’utérus, Carevix offre un engagement cervical sans qu’il soit nécessaire de perforer les tissus. Un demi-cercle,

Le coussin anatomique est appliqué sur les tissus délicats pendant les procédures gynécologiques, ce qui réduit considérablement les traumatismes associés à la douleur et aux saignements.

À propos d’ASPIVIX

ASPIVIX SA est une société privée de dispositifs médicaux basée en Suisse, qui se consacre au développement de solutions gynécologiques modernes et douces qui font progresser les soins de santé des femmes.

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Contact presse :

Mathieu Horras

Mathieu.horras@aspivix.com

+41 79 103 22 06

Références

1. Michal Yaron, Hélène Legardeur, Bastien Barcellini, Farida Akhoundova, Patrice Mathevet, Safety and efficacy of a suction cervical stabilizer for IUD insertion : results from a randomized, controlled study, Contraception, 2023, 110004, ISSN 0010-7824, https://doi.org/10.1016/j.contraception.2023.110004.