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Une étude multicentrique post-commercialisation révèle l’innocuité et l’efficacité de carevix® dans les procédures de pose de stérilet gynécologique

LOS ANGELES, 5 février 2026 – Aspivix – une société FemTech dédiée à la modernisation des soins gynécologiques – a annoncé les résultats d’une étude multicentrique post-commercialisation sur la sécurité et l’efficacité de carevix®, un stabilisateur cervical par aspiration pour la pose d’un DIU (dispositif intra-utérin). Les résultats ont été publiés dans la revue à comité de lecture International Journal of Gynecology & Obstetrics.

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carevix® est le premier stabilisateur cervical à succion cliniquement prouvé au monde, conçu pour remplacer le tenaculum centenaire, une pince à dents acérées utilisée actuellement en gynécologie. carevix® est conçu pour saisir et maintenir délicatement le col de l’utérus pendant la pose d’un stérilet et d’autres procédures transcervicales. Le tissu est ensuite relâché en appuyant sur un bouton qui libère simplement le vide.

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L’étude multicentrique post-commercialisation comprenait l’analyse de 1 123 procédures de DIU utilisant carevix®, avec des données recueillies dans 19 sites aux États-Unis, en Autriche, au Brésil, en France, en Allemagne, en Italie, en Suède, en Suisse et au Royaume-Uni. Les opérateurs étaient des médecins salariés et des résidents de cabinets privés ou d’hôpitaux universitaires qui ont été formés à l’utilisation du dispositif, soit sur place, soit par le biais d’un programme de formation en ligne.

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Les participantes étaient principalement des femmes âgées de 18 à 40 ans (moins de 5 % en dessous de 18 ans et 1 % au-dessus de 50 ans). Près de la moitié(46 %) étaient nullipares (n’avaient jamais donné naissance à un enfant vivant), tandis que 47 % avaient leurs règles pendant l’intervention.

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Les principaux points de l’étude sont les suivants

• 94% des participants étaient globalement satisfaits.
• 81% des participants diraient à leurs amis que la procédure était facile/que la douleur était gérable.
• 82% des professionnels de la santé se sont déclarés globalement satisfaits de l’utilisation de carevix®.
• Les professionnels de la santé ont fait état d’une facilité d’utilisation, d’une visibilité adéquate et d’une perception de faible inconfort pour le patient dans au moins 90 % des procédures.
• 73 % des participants ont estimé que la procédure était moins douloureuse que prévu.

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« Les résultats de notre étude dans cette publication largement respectée et évaluée par des pairs soulignent l’appui solide que carevix® continue de recevoir de la part des cliniciens et des patientes », a déclaré Mathieu Horras, PDG d’Aspivix. « Nous sommes en train de changer les soins gynécologiques, et les preuves cliniques solides aideront à soutenir nos activités commerciales en expansion aux États-Unis et dans le monde entier. »

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L’étude multicentrique fait suite à une récente étude d’ observation dans un seul centre et à une étude interventionnelle randomisée en simple aveugle qui a inclus 113 patientes dans deux centres en Suisse. Ces essais contrôlés démontrent des résultats similaires aux données réelles de l’étude multicentrique, avec des taux élevés d’achèvement de la procédure et des réductions significatives de la douleur pendant la pose du stérilet par rapport au tenaculum à une seule dent.

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« Le fait de disposer d’un dispositif facile à utiliser, efficace et plus confortable pour les patients a un impact réel sur les soins prodigués à ces derniers », a déclaré Alissa M. Conklin, médecin et professeur adjoint d’obstétrique et de gynécologie cliniques à la faculté de médecine de l’université de l’Indiana. « Les choix et les options qui ont le potentiel de réduire la douleur lors des procédures sont importants pour l’expérience des patients et la confiance qu’ils ont dans leur clinicien.

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« Pendant trop longtemps, les femmes et les personnes ayant un utérus ont dû endurer la douleur et l’inconfort pendant les procédures gynécologiques de routine », a déclaré Ikram Guerd, directeur général pour les États-Unis chez Aspivix. « Les résultats de notre étude la plus récente mettent en lumière le fait que ces difficultés n’ont plus lieu d’être et qu’il existe une option plus douce et plus facile pour les soins gynécologiques. »

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Pour consulter les résultats complets de l’étude multicentrique post-commercialisation, cliquez ici.

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Pour les demandes des médias ou pour plus d’informations :

Veuillez contacter : Ikram Guerd – Vice-président du marketing mondial : ikram.guerd@aspivix.com.