Epalinges, Svizzera – 26 agosto 2024 – In un significativo passo avanti verso la trasformazione dell’assistenza sanitaria femminile, Aspivix, azienda leader nell’innovazione di soluzioni ginecologiche, è entusiasta di annunciare che il suo dispositivo pionieristico, Carevix™, ha ricevuto l’approvazione dalla Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) per l’uso nel Regno Unito. Questa pietra miliare segna un momento cruciale per l’azienda e sottolinea il suo impegno a modernizzare la ginecologia nell’ambito della sua missione “Gynecology. Ora Moderna”.

L’approvazione dell’MHRA rappresenta un importante passo avanti nella disponibilità di soluzioni avanzate per alleviare il dolore di milioni di donne e proietta Aspivix all’avanguardia nell’innovazione sanitaria femminile.

Carevix™ è stato progettato per ridefinire gli standard di cura in ginecologia, offrendo un’esperienza più confortevole e più potente sia per le pazienti che per gli operatori sanitari.

“Ricevere l’approvazione dell’MHRA non è solo un risultato per Aspivix, ma una vittoria per la salute delle donne a livello globale”, ha dichiarato Mathieu Horras, CEO e co-fondatore di Aspivix. Questa approvazione ci permette di portare Carevix™ sul mercato britannico, ampliando ulteriormente la nostra portata e il nostro impatto sulla salute delle donne”. Grazie all’approvazione della FDA per gli Stati Uniti e al marchio CE per l’Europa, siamo pronti a compiere progressi significativi nel campo delle cure ginecologiche”.

Mentre Aspivix continua a espandere la sua presenza nel mercato britannico, l’approvazione di Carevix™ da parte dell’MHRA testimonia la dedizione di Aspivix all’eccellenza e all’innovazione nel settore sanitario. Concentrandosi su soluzioni minimamente invasive e incentrate sul paziente, Aspivix mira a garantire un’esperienza positiva a tutte le donne, alleviando il dolore e il sanguinamento associati alle procedure ginecologiche transcervicali come l’applicazione di bobine, le isteroscopie e le biopsie endometriali.

Negli ultimi 5 mesi oltre 350 pazienti hanno beneficiato dell’uso di Carevix™ in tutto il mondo nell’ambito del nostro Programma Ambasciatori in 12 centri di eccellenza (USA, Francia, Svezia, Svizzera, Germania e Austria) che utilizzano Carevix™ nella routine, offrendo alle donne una migliore esperienza in ginecologia. Ora Aspivix è entusiasta di ampliare l’accesso a Carevix™ agli operatori sanitari per migliorare i risultati dei pazienti, perfezionando insieme lo standard di cura nella pratica clinica. Per maggiori informazioni su Aspivix e Carevix™, visita il sito aspivix.com.

• Il dolore è il motivo più comune per cui si evita di ricorrere alla contraccezione (IUD), economicamente vantaggiosa ed efficace al 99%, che colpisce ogni anno circa 110 milioni di donne in tutto il mondo.
• Il dolore inespresso e sottovalutato porta a ritardi nella diagnosi e nei trattamenti, causando 121 milioni di gravidanze non volute a livello globale, il 60% delle quali si conclude con un aborto (fonte: OMS).

Informazioni su Aspivix

Aspivix è un’azienda pionieristica leader nel settore della salute femminile, impegnata a modernizzare le soluzioni sanitarie per le donne di tutto il mondo. Con un’attenzione particolare all’innovazione, Aspivix è impegnata nello sviluppo di dispositivi medici all’avanguardia, come Carevix™, che mirano a trasformare l’esperienza ginecologica offrendo soluzioni più sicure e meno dolorose che migliorano la qualità delle cure e permettono alle donne di assumere il controllo della propria salute. Per maggiori informazioni, visita il sito aspivix.com.

Informazioni su Carevix™
Carevix™ è un innovativo dispositivo cervicale ad aspirazione morbida progettato come alternativa moderna e più delicata al tenacolo cervicale quando è necessario stabilizzare il collo dell’utero, con l’obiettivo di ridurre significativamente il trauma associato al dolore e al sanguinamento. Carevix™ ha ricevuto l’autorizzazione della FDA, il marchio CE e l’approvazione della MHRA ed è disponibile per la commercializzazione in Svizzera; altri paesi saranno presto disponibili.

Carevix™ ha dimostrato clinicamente di non essere traumatico durante le procedure transcervicali con i risultati convincenti dell’ADVANCE Women, uno studio randomizzato e controllato su più siti di Carevix™, utilizzato nelle procedure IUD contro il tenacolo cervicale, pubblicato su “Contraception”, la rivista internazionale sulla salute riproduttiva nel 2023.

Carevix™ ha ricevuto il Design Award 2022 dall’iF DESIGN AWARD, uno dei più importanti e prestigiosi premi di design al mondo, oltre ad altri riconoscimenti.

Per richieste di informazioni ai media o per ulteriori informazioni :

Contatta: Ikram Guerd – VP of Global Marketing: ikram.guerd@aspivix.com.