Epalinges, Suisse – 26 août 2024 – Dans le cadre d’une avancée significative vers la transformation des soins de santé des femmes, Aspivix, un innovateur de premier plan en matière de solutions gynécologiques, est ravi d’annoncer que son dispositif pionnier, Carevix™, a reçu l’approbation de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour une utilisation au Royaume-Uni. Cette étape marque un moment charnière pour l’entreprise et souligne son engagement à moderniser la gynécologie dans le cadre de sa mission, « Gynecology. Maintenant moderne ».

L’approbation de la MHRA représente une avancée majeure dans la mise à disposition de solutions avancées pour soulager la douleur de millions de femmes, propulsant Aspivix au premier plan de l’innovation dans le domaine de la santé des femmes.

Carevix™ est conçu pour redéfinir les normes de soins en gynécologie, en offrant une expérience plus confortable et plus responsabilisante pour les patientes et les prestataires de soins de santé.

 » Recevoir l’approbation de la MHRA n’est pas seulement un accomplissement pour Aspivix, mais une victoire pour la santé des femmes à l’échelle mondiale « , a déclaré Mathieu Horras, PDG et cofondateur d’Aspivix.  » Cette approbation nous permet de commercialiser Carevix™ sur le marché britannique, ce qui élargit encore notre portée et notre impact sur la santé des femmes « . Avec l’approbation existante de la FDA pour les États-Unis et le marquage CE pour l’Europe, nous sommes prêts à faire des progrès significatifs dans les soins gynécologiques. »

Alors qu’Aspivix continue d’étendre sa présence sur le marché britannique, l’approbation de Carevix™ par la MHRA témoigne du dévouement d’Aspivix à l’excellence et à l’innovation dans les soins de santé. En se concentrant sur des solutions peu invasives et centrées sur le patient, Aspivix vise à garantir une expérience positive pour toutes les femmes en atténuant la douleur et les saignements associés aux procédures transcervicales gynécologiques telles que la pose de stérilets, les hystéroscopies, les biopsies de l’endomètre.

Plus de 350 patientes ont bénéficié de l’utilisation du Carevix™ dans le monde entier au cours des 5 derniers mois dans le cadre de notre programme d’ambassadeurs à travers 12 centres d’excellence (États-Unis, France, Suède, Suisse, Allemagne et Autriche) utilisant le Carevix™ en routine, offrant aux femmes une meilleure expérience en gynécologie. Aujourd’hui, Aspivix est enthousiaste à l’idée d’élargir l’accès à Carevix™ aux professionnels de santé afin d’améliorer les résultats pour les patients en affinant ensemble la norme de soins dans la pratique clinique. Pour plus d’informations sur Aspivix et Carevix™, veuillez consulter le site aspivix.com.

• La douleur est la raison la plus courante d’éviter une contraception rentable et efficace à 99 % (DIU), affectant environ 110 millions de femmes dans le monde chaque année.
• La douleur non exprimée et sous-estimée entraîne des retards dans les diagnostics et les traitements, ce qui se traduit par 121 millions de grossesses non désirées dans le monde, dont 60 % se terminent par un avortement (source : OMS).

À propos d’Aspivix

Aspivix est un leader pionnier dans le domaine de la santé féminine, qui se consacre à la modernisation des solutions de soins de santé pour les femmes du monde entier. En mettant l’accent sur l’innovation, Aspivix s’engage à développer des dispositifs médicaux de pointe, tels que Carevix™, qui visent à transformer l’expérience gynécologique en offrant des solutions plus sûres et moins douloureuses qui améliorent la qualité des soins et permettent aux femmes de prendre leur santé en main. Pour plus d’informations, visitez le site aspivix.com.

À propos de Carevix™
Carevix™ est un dispositif cervical innovant à aspiration douce conçu comme une alternative moderne et plus douce au tenaculum cervical lorsque la stabilisation du col de l’utérus est nécessaire, visant à réduire de manière significative les traumatismes associés à la douleur et aux saignements. Carevix™ a reçu l’autorisation de la FDA, le marquage CE et l’approbation de la MHRA, et est disponible pour la commercialisation en Suisse, d’autres pays seront bientôt disponibles.

Carevix™ a été cliniquement prouvé comme étant non traumatisant pendant les procédures transcervicales avec des résultats convaincants de l’ADVANCE Women, un essai contrôlé randomisé multisite de Carevix™, utilisé dans les procédures de DIU contre le tenaculum cervical a été publié dans « Contraception », le journal international de la santé reproductive en 2023.

Carevix™ a reçu le prix du design 2022 par l’iF DESIGN AWARD, l’un des prix de design les plus importants et les plus prestigieux au monde, entre autres reconnaissances.

Pour les demandes des médias ou pour plus d’informations :

Veuillez contacter : Ikram Guerd – Vice-président du marketing mondial : ikram.guerd@aspivix.com.