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Uno studio multicentrico post-marketing rivela la sicurezza e l’efficacia di carevix® nelle procedure di inserimento degli IUD ginecologici

LOS ANGELES, 5 febbraio 2026 – Aspivix, un’azienda FemTech dedicata alla modernizzazione delle cure ginecologiche, ha annunciato i risultati di uno studio multicentrico post-marketing sulla sicurezza e l’efficacia di carevix®, uno stabilizzatore cervicale ad aspirazione per l’inserimento di IUD (dispositivi intrauterini). I risultati sono stati pubblicati sulla rivista peer-reviewed International Journal of Gynecology & Obstetrics (Giornale Internazionale di Ginecologia e Ostetricia).

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carevix® è il primo stabilizzatore cervicale al mondo, clinicamente testato e basato sull’aspirazione, costruito per sostituire il secolare tenaculum, una pinza dai denti affilati attualmente utilizzata in ginecologia. carevix® è progettato per afferrare e trattenere delicatamente la cervice durante l’inserimento dello IUD e altre procedure transcervicali. Il tessuto viene poi lasciato andare premendo un pulsante che rilascia semplicemente il vuoto.

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Lo studio multicentrico post-marketing ha incluso l’analisi di 1.123 procedure IUD con carevix®, con dati raccolti da 19 siti negli Stati Uniti, Austria, Brasile, Francia, Germania, Italia, Svezia, Svizzera e Regno Unito. Gli operatori erano medici dipendenti e specializzandi di studi privati o ospedali universitari che hanno ricevuto una formazione sull’uso del dispositivo in loco o tramite un programma di formazione online.

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Le partecipanti erano prevalentemente donne di età compresa tra i 18 e i 40 anni (meno del 5% sotto i 18 anni e l’1% sopra i 50). Quasi la metà(46%) erano nullipare (non avevano mai partorito un bambino vivo), mentre il 47% aveva le mestruazioni durante la procedura.

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I punti salienti dello studio includono:

• Il 94% dei partecipanti si è dichiarato complessivamente soddisfatto.
• L‘81% dei partecipanti direbbe agli amici che la procedura è stata facile/il dolore è stato gestibile.
• L‘82% degli operatori sanitari ha dichiarato di essere complessivamente soddisfatto dell’uso di carevix®.
• Gli operatori sanitari hanno dichiarato facilità d’uso, visibilità adeguata e una percezione di basso disagio per il paziente in almeno il 90% delle procedure.
• Il 73% dei partecipanti ha ritenuto la procedura meno dolorosa del previsto.

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“I risultati di questo studio, pubblicati in una pubblicazione ampiamente rispettata e sottoposta a revisione paritaria, sottolineano il forte consenso che carevix® continua a ricevere sia dai medici che dalle pazienti”, ha dichiarato Mathieu Horras, CEO di Aspivix. “Stiamo cambiando l’assistenza ginecologica e le solide evidenze cliniche ci aiuteranno a sostenere le nostre attività commerciali in espansione negli Stati Uniti e a livello globale”.

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Lo studio multicentrico segue il recente studio osservazionale di Aspivix su un singolo centro e uno studio interventistico randomizzato, in singolo cieco, che ha incluso 113 pazienti in due centri in Svizzera. Questi studi controllati dimostrano risultati simili ai dati reali dello studio multicentrico, con alti tassi di completamento della procedura e riduzioni significative del dolore durante l’inserimento dello IUD rispetto al tenacolo a dente singolo.

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“Avere un dispositivo efficace e facile da usare che sia anche più comodo per i pazienti ha un grande impatto sulla cura dei pazienti”, ha dichiarato Alissa M. Conklin, medico e assistente alla cattedra di Ostetricia e Ginecologia dell’Indiana University School of Medicine. “Le scelte e le opzioni che possono ridurre il dolore durante le procedure sono importanti per l’esperienza dei pazienti e per la fiducia che essi ripongono nel loro medico”.

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“Per troppo tempo le donne e le persone con utero hanno dovuto sopportare dolori e disagi durante le procedure ginecologiche di routine”, ha dichiarato Ikram Guerd, direttore generale per gli Stati Uniti di Aspivix. “I risultati del nostro studio più recente mettono in evidenza il fatto che questi disagi non devono più esistere e che esiste un’opzione più dolce e più semplice per le cure ginecologiche”.

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Per visualizzare i risultati completi dello studio multicentrico post-marketing, clicca qui.

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Per richieste di informazioni ai media o per ulteriori informazioni :

Contatta: Ikram Guerd – VP of Global Marketing: ikram.guerd@aspivix.com.