‎

Eine multizentrische Post-Marketing-Studie zeigt die Sicherheit und Wirksamkeit von carevix® bei der Einführung von gynäkologischen Spiralen

LOS ANGELES, 5. Februar 2026 – Aspivix – ein FemTech-Unternehmen, das sich der Modernisierung der gynäkologischen Versorgung verschrieben hat – gab die Ergebnisse einer multizentrischen Post-Marketing-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von carevix® bekannt , einem Saugstabilisator für den Gebärmutterhals beim Einsetzen von IUPs (Intrauterinpessaren). Die Ergebnisse wurden in der von Experten begutachteten Zeitschrift Internationalen Zeitschrift für Gynäkologie und Geburtshilfe.

‎

carevix® ist der weltweit erste klinisch erprobte Zervikalstabilisator auf Saugbasis, der das jahrhundertealte Tenaculum, eine scharf gezahnte Zange, die derzeit in der Gynäkologie verwendet wird, ersetzt. carevix® wurde entwickelt, um den Gebärmutterhals beim Einsetzen von Spiralen und anderen transzervikalen Eingriffen sanft zu greifen und zu halten. Das Gewebe wird dann per Knopfdruck losgelassen, wodurch einfach das Vakuum ausgelöst wird.

‎

Die multizentrische Post-Marketing-Studie umfasste die Analyse von 1.123 IUP-Eingriffen mit carevix®, wobei die Daten an 19 Standorten in den USA, Österreich, Brasilien, Frankreich, Deutschland, Italien, Schweden, der Schweiz und Großbritannien erhoben wurden. Die Operateure waren angestellte Ärzte und Assistenzärzte aus privaten Praxen oder Universitätskliniken, die entweder vor Ort oder über ein Online-Schulungsprogramm in der Anwendung des Geräts geschult wurden.

‎

Die Teilnehmerinnen waren überwiegend Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren (weniger als 5% unter 18 und 1% über 50). Fast die Hälfte(46%) war nulliparous (hatte noch nie ein lebendes Kind geboren), während 47% während des Eingriffs menstruierten.

‎

Zu den wichtigsten Highlights der Studie gehören:

• 94% der Teilnehmer waren insgesamt zufrieden.
• 81% der Teilnehmer würden Freunden erzählen, dass der Eingriff einfach und die Schmerzen erträglich waren.
• 82% der medizinischen Fachkräfte gaben an, mit der Verwendung von carevix® insgesamt zufrieden zu sein .
• Das medizinische Fachpersonal gab an, dass die Anwendung einfach ist, die Sichtbarkeit ausreichend ist und die Patienten bei mindestens 90 % der Eingriffe wenig Unbehagen empfinden.
• 73% der Teilnehmer empfanden den Eingriff als weniger schmerzhaft als erwartet.

‎

„Unsere Studienergebnisse in dieser angesehenen und von Fachleuten begutachteten Publikation unterstreichen die starke Unterstützung, die carevix® weiterhin sowohl von Klinikern als auch von Patienten erfährt“, sagte Mathieu Horras, CEO von Aspivix. „Wir sind dabei, die gynäkologische Versorgung zu verändern, und die starke klinische Evidenz wird dazu beitragen, unsere expandierenden kommerziellen Aktivitäten in den USA und weltweit zu unterstützen.“

‎

Die multizentrische Studie folgt auf die jüngste Beobachtungsstudie von Aspivix an einem einzelnen Zentrum und eine randomisierte, einfach verblindete Interventionsstudie, an der 113 Patientinnen an zwei Zentren in der Schweiz teilnahmen. Diese kontrollierten Studien zeigen ähnliche Ergebnisse wie die realen Daten der multizentrischen Studie, mit hohen Abschlussraten und einer signifikanten Verringerung der Schmerzen während der IUP-Einlage im Vergleich zum Einzelzahn-Tenaculum.

‎

„Ein einfach zu bedienendes, effektives Gerät, das auch für die Patienten angenehmer ist, hat einen großen Einfluss auf die Patientenversorgung“, sagte Dr. Alissa M. Conklin, Assistenzprofessorin für klinische Geburtshilfe und Gynäkologie an der Indiana University School of Medicine. „Wahlmöglichkeiten und Optionen, die das Potenzial haben, die Schmerzen bei Eingriffen zu verringern, sind wichtig für die Erfahrung der Patienten und das Vertrauen, das sie in ihren Arzt haben.“

‎

„Viel zu lange hat man von Frauen und Menschen mit einer Gebärmutter erwartet, dass sie bei gynäkologischen Routineeingriffen Schmerzen und Unannehmlichkeiten ertragen“, sagte Ikram Guerd, General Manager US bei Aspivix. „Unsere jüngsten Studienergebnisse machen deutlich, dass diese Schwierigkeiten nicht mehr bestehen müssen und dass es eine sanftere und einfachere Möglichkeit der gynäkologischen Versorgung gibt.“

‎

Um die vollständigen Ergebnisse der multizentrischen Post-Marketing-Studie zu sehen, klicken Sie hier.

‎

Für Medienanfragen oder weitere Informationen :

Bitte kontaktieren Sie: Ikram Guerd – VP of Global Marketing: ikram.guerd@aspivix.com.