Ce lancement intervient à un moment où les recommandations actualisées du CDC et de l’ACOG soulignent non seulement l’importance d’une meilleure prise en charge de la douleur dans le cadre des soins gynécologiques, mais aussi la nécessité pour les cliniciens d’offrir aux femmes un éventail d’options alternatives de soulagement de la douleur.

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LOS ANGELES – 17 septembre 2025 – Après des années de progrès, l’obtention de l’autorisation de la FDA, la désignation par le magazine TIME comme l’une des meilleures inventions de 2024, et des partenariats avec des institutions américaines de premier plan telles que Indiana University Health, Columbia University et Tia Health, Aspivix, une société FemTech dédiée à la modernisation des soins gynécologiques, a annoncé aujourd’hui le lancement officiel de son dispositif révolutionnaire, carevix®, désormais disponible pour les professionnels de santé en Californie du Sud et dans l’État de New York.

Cette étape importante offre une alternative innovante et moins douloureuse au tenaculum centenaire pour la pose de dispositifs intra-utérins (DIU) et d’autres procédures transcervicales. Il s’agit de la première étape d’un déploiement à l’échelle nationale.

Une alternative moderne à un outil centenaire

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« Lors de notre lancement à Los Angeles, dans le comté d’Orange et à New York, nous ne nous contentons pas d’introduire un nouveau dispositif, nous redéfinissons essentiellement la norme en matière de soins gynécologiques ».

Mathieu Horras, PDG d’Aspivix.

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Le bon dispositif au bon moment

Ce lancement s’aligne sur les récentes recommandations du CDC et de l’ ACOG qui appellent à une meilleure gestion de la douleur lors des interventions gynécologiques, en particulier la pose de stérilet. carevix® offre aux cliniciens une alternative opportune et fondée sur des preuves.

carevix® s’appuie sur de solides données cliniques mondiales et sur l ‘expérience des patients, grâce à une campagne complète de preuves en situation réelle menée dans neuf pays, impliquant 21 sites de référence et plus de 1250 patients avant le lancement.

Cette initiative internationale a permis à Aspivix de recueillir des données précieuses sur la vie réelle qui démontrent l’efficacité et la sécurité de carevix® dans divers contextes cliniques, ce qui permet aux cliniciens et aux patients d’avoir confiance en son utilisation.

94% des patientes se sont déclarées globalement satisfaites de carevix®.

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« La pose de mon précédent stérilet était douloureuse à 10/10, pire que lorsque je m’étais cassé la cheville. J’avais peur de me faire poser un nouveau stérilet. Mais cette fois-ci, c’était si facile. Je choisirais toujours un stérilet si c’était aussi facile », a déclaré une patiente de Tia Health.

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« Le dispositif d’aspiration a été une méthode de stabilisation beaucoup moins douloureuse que mes expériences antérieures de pose de DIU », a déclaré une autre patiente.

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Accès immédiat pour les médecins, voie d’accès pour les patients

Les professionnels de santé de Los Angeles, du comté d’Orange et de New York peuvent commander carevix® directement sur le nouveau portail américain : myaspivix.us.

Ce lancement, qui s’adresse d’abord aux médecins, offre un accès immédiat aux gynécologues-obstétriciens et aux cliniques de santé féminine, les patientes bénéficiant ensuite de l’introduction du dispositif dans les soins de routine. Les patientes sont invitées à demander à leur médecin de leur parler de carevix® ou à consulter le site https://www.aspivix.com/find-your-obgyn/ pour obtenir la liste des cliniques participantes.

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Avec carevix®, nous donnons aux femmes et aux personnes ayant un utérus l’accès à une expérience plus douce et plus respectueuse, parce que la douleur gynécologique peut être réduite et qu’elle ne devrait jamais être considérée comme « un simple pincement ».

Ikram Guerd, directeur général d’Aspivix aux États-Unis.

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À propos d’Aspivix

Aspivix est une société FemTech pionnière qui se consacre à la modernisation des soins de santé pour les femmes dans le monde entier en développant des dispositifs médicaux innovants tels que carevix®, conçu pour transformer les procédures gynécologiques grâce à des solutions plus sûres et moins douloureuses qui améliorent la qualité des soins et permettent aux femmes de prendre le contrôle de leur santé.

carevix® est le stabilisateur cervical cliniquement prouvé d’Aspivix, doté d’une technologie d’aspiration douce qui constitue une alternative moderne et plus douce au tenaculum cervical traditionnel. Dans un essai multicentrique randomisé et contrôlé publié dans Contraception (2023), carevix® a réduit de manière significative la douleur et les saignements lors de la pose d’un DIU par rapport au tenaculum.

carevix® a reçu l’autorisation de la FDA, le marquage CE, l’approbation de la MHRA et de l’ANVISA, et est disponible pour la commercialisation en Suisse, aux États-Unis (Los Angeles, Orange County, New York), au Royaume-Uni et au Benelux. Le dispositif a également été reconnu comme l’une des meilleures inventions de 2024 par le magazine TIME et a reçu l’iF Design Award 2022, soulignant son impact et son design innovant.

Pour plus d’informations, visitez le site www.aspivix.com

Pour commander carevix® en ligne, visitez myaspivix.us

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Pour les demandes des médias ou pour plus d’informations :

Veuillez contacter : Ikram Guerd – Vice-président du marketing mondial : ikram.guerd@aspivix.com.